界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
在争夺百令系列这个年销售额超30亿元的大品种上,华东医药在与佐力药业的专利侵权诉讼中一审败诉。
12月12日及14日,两家公司前后发布诉讼进展公告。该案中,华东医药全资子公司中美华东为原告,被告包括原料药、制剂、销售三方,即珠峰原料、珠峰药业、华东武林大药房三家公司。
这其中,珠峰药业是佐力药业持股81%的控股子公司,华东武林大药房是华东医药100%控股公司。 而2019年,华东医药还计划以最高10.6亿元溢价收购佐力药业18.6%股权,成为其控股股东,但限于同业竞争未能成功。
据华东医药本次公告,该案涉案金额约1.11亿元,对公司本期及期后利润不构成重大影响。对于一审败诉,公司将向最高院提起上诉。
这一专利侵权诉讼最早在2024年1月披露,且颇具戏剧性。
彼时,佐力药业已获得、销售百令片十余年,且其与华东医药同名同方的产品百令胶囊正在申报上市。百令胶囊一度为华东医药的独家品种,1993年在国内上市。两种产品仅剂型不同,原料均为发酵冬虫夏草菌粉。
这期间,华东医药在一份2015年的公开判决书中发现,珠峰原料此前取得“发酵虫草菌粉”药品注册批件、合法合规生产发酵虫草菌粉的前提条件是,其生产工艺必须与中美华东保持一致。

而华东医药称,其及中美华东在历史上从未向任何主体授权过中美华东的发酵虫草菌粉生产工艺。另外,2012年往后,华东医药在百令产品上申请了诸多专利,其中即包括中美华东和浙江工业大学共同拥有的ZL201210175221.3号发明专利,(“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”,下称“涉案专利”)。
2023年后,华东医药检测佐力药业的百令片后认为,珠峰原料在生产发酵冬虫夏草菌粉的过程中,侵犯了前述涉案专利保护的产品和方法,即珠峰原料专利侵权。而珠峰药业又使用这一侵权原料制造、销售百令片,因而位于下游的珠峰药业和华东武林大药房均存在侵权行为。
据佐力药业2024年1月的公告,华东医药方面的诉讼请求包括判令珠峰原料停止制造、销售侵权产品、停止使用侵权方法,判令珠峰药业停止由此制造、销售百令片。

而本次佐力药业公告显示,浙江高院经审理认定,其被诉侵权产品及相关应用未落入涉案专利权的保护范围,也就是不构成侵权。
不过对于具体判决细节,相关公告中并未予以透露。
华东医药显然不认可这一结果。据本次公告,公司认为浙江高院在案件审理过程中认定的事实及采纳的证据与本案实际情况不完全相符。珠峰原料在法院庭审时提交的证据中存在不真实的关键注册证明文件,并以当年注册文件及其真实性与本专利侵权判断无关联性为由拒绝讨论及面对。
对此,界面新闻亦发送采访邮件至佐力药业董秘、证代邮箱寻求回应,截止发稿暂未获得回复。
另外,界面新闻注意到,佐力药业此前在2024年1月的公告中称,其收购珠峰药业股权时已经做了充分审慎的尽职调查,也充分关注了发酵冬虫夏草菌粉生产的专利等知识产权问题。珠峰原料已于2010年取得该菌粉的药品注册批件,并在与珠峰药业签署的《长期供货合同》中对该菌粉的质量、供应保障等条款进行了约定。
同在2024年1月,佐力药业的百令胶囊获国家药监局批准上市,开始销售。12月15日,界面新闻致电佐力药业董秘办/证代公开电话,对方工作人员告诉界面新闻公司百令胶囊的原料同样来自珠峰原料。
换而言之,基于同样的原因,华东医药的“狙击范围”或将从佐力药业的百令片扩大至百令胶囊。
对此,12月15日,华东医药方面告诉界面新闻,本次公告中的主要诉讼请求未改变,案件审理过程中,中美华东变更赔偿责任的诉讼请求,涉案金额较首次披露暂计金额增加10600元,增加部分为中美华东新增维权合理开支费用。另外自案件进入上诉阶段后,出于对案件信息的保密要求,不便在采访中披露后续的具体诉讼请求范围和细节。
实际上,双方对簿公堂背后是百令系列产品可观的销售额。界面新闻在摩熵医药数据库检索发现,以全终端医院销售额计,相较于年销售额不到10亿元的百令片,百令胶囊年销售额一度超35亿元,且华东医药一家独大。

而佐力药业同样对百令系列寄予厚望,其百令胶囊获批后,公司在调研中称希望将百令系列打造成10亿规模的品种。2025年中报显示,其百令系列营收1.13亿元,同比增长38.51%。
12月2日,佐力药业还发布定增公告,拟募集资金不超过15.56亿元,其中10.90亿元用于智能化中药大健康工厂(一期)建设,即为解决公司核心产品乌灵胶囊和百令胶囊的未来产能需求。
不过,百令产品的市场格局如何变化,显然绕不开前述诉讼的最终结果。




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